FORMULASI TABLET FUROSEMIDA DENGAN PENAMBAHAN PVP SEBAGAI ZAT PEMBENTUK KOMPLEKS TERHADAP SIFAT FISIK TABLET
Abstract
ABSTRAK Furosemida merupakan diuretik golongan sulfonamida yang praktis tidak larut dalam air dan mempunyai ketersediaan hayati yang kurang baik. Pada penelitian sebelumnya pembentukan kompleks furosemida dengan (PVP) meningkatkan disolusi dan ketersediaan hayati furosemida secara bermakna (P<0,05). Oleh karena itu perlu dilakukan penelitian tentang bagaimana formulasi untuk pembuatan tablet furosemida yang dibuat dari kompleks furosemida-PVP. Tablet furosemida-PVP dibuat dengan metode granulasi basah. Masing-masing formula memiliki kadar PVP yang bervariasi, pada formula II 25% dan formula III 50% dari zat aktifnya yaitu furosemida, formula I sebagai kontrol dipakai tablet furosemida®. Pada formula II dan III dilakukan uji sifat fisik granul, serta uji sifat fisik tablet dan uji disolusi untuk semua formula. Hasil uji sifat fisik tablet dan uji disolusi diuji statistik menggunakan perangkat lunak SPSS. Hasil uji sifat alir granul untuk setiap formula memiliki waktu alir kurang dari 10 detik dan sudut diamnya kurang dari 42° sehingga memiliki sifat alir granul yang baik. Uji sifat fisik tablet diperoleh hasil yang memenuhi syarat. Kata kunci : Furosemida, Kelarutan, Kompleksasi, Disolusi ABSTRACT Furosemide is a diuretic sulfonamid groups which not in soluble practically and has poor bioavalaibility. The research of complex formation between furosemide and PVP increased the dissolution and bioavalaibility significantly with 95% reliable level. The interaction of furosemide-PVP complex were determined by infrared spectrum which show the string of functional compounds couse by complecxation. The tablet of furosemide-PVP made by wet granulation. Each formulas consist of various contain of PVP as carrier. On formula II 25% and formula III 50% from its active compound that is furosemide, formula I use as control. Each formulas II and III were evaluated its physical properties of granules and physical properties evaluation of tablet. Statistic done by SPSS. The result of flow properties of granules test for each formulas has flow time less than 10 second and the repose of angle were less than 42º it concluded that is has good flow properties. From physical properties test resulted were fulfill the requirements. Keywords : Furosemide, soluble, Complecxation, DissolutionReferences
DAFTAR PUSTAKA
Anonim, 1979, Farmakope Indonesia, Edisi III, 6-8, 263, Departemen Kesehatan RI Jakarta.
Anonim, 1986a, Handbook of Pharmaceutical Excipient, 433, American Pharmaceutical Association, Washington.
Anonim, 1986b, Beberapa Aspek Pokok Pengujian Mutu Perbekalan Farmasi, Direktorat Jenderal Pemeriksaan Obat dan Makanan, Departemen Kesehatan RI, Japan International Cooperation Agency (JICA).
Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, 4-6, 400-402, 999-1000, 1083-1085. Departemen Kesehatan RI Jakarta.
Ansel, H.C., 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Alih bahasa Farida Ibrahim , Edisi IV, 244-272, UI Press, Jakarta.
Bates, T.R. and Gibaldi, M.,1970, Gastrointestinal Absorbtion of Drug., Swarbrick.J, (ed) Current Concept in Pharmaceutical Sciences Biopharmaceutic 1st Edition, 58-99, LEA and FEBIGER Philadelpia.
Cartensen, J.T., 1973, Theory of Pharmaceutical Systems, Vol 2, 221-224, Academic Press, New York. Cartensen, J.T., 1977, Pharmaceutic of Solids and Solid Dosage Forms, 209-214, Wiley, Intercinnce Publication John Wiley and Sons, New York.
Chiou, W.L., and Riegelman, S., 1971, Pharmaceutuical Application of Solid Dispersion System, J. Pharm. Sci., 60 (9), 1281-1301.
Fonner, D.E., Anderson, N.R., and Banker, G.S., 1981, Granulation and Tablet Characteristic, in Lieberman, H.A., Lachman, L., (eds) Pharmaceutical Dosage Form, Tablets, Vol 2, 185, 242-248, Marcel Dekker Inc., New York.
Fudholi, A., 1983, Metodologi Formulasi dalam Kompresi Direk, Medika, No.7, , 585593, Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia, Jakarta.
Gandjar, I.G., 1991, Kimia Analisis Instrumental, 15-27, Fakultas Farmasi UGM, Yogyakarta.
Gibaldi, M., and Feldman, S., 1970, Mechanis of Surfactant effect on drug absorbtion, J.Pharm Sci, 59,579-589. Gunsel, W.C., and Kanig J.L., 1976, Tablets in Lachman, L., Lieberman, H.A., and Kanig, J.L., (Eds) The Theory and Practice of Industial Pharmacy, 2nd edition, 328-331, LEA and FEBIGER, Philadelphia.
Indariyani, K., 2001, Peningkatan kelarutan furosemida melalui pembentukan Kompleks dengan PEG-4000, Skripsi, Fakultas Farmasi Universitas Ahamad Dahlan, Yogyakarta.
Khan, K.A.,1975, The Concept of Dissolution Efficiency, J.Pharm, Pharmacol., 27, 4849.
Lachman, L., Lieberman, H.A., dan Kanig, J.L., 1976, Bentuk sediaan Berkesinambungan dalam Teori dan Praktek Industri Farmasi, Edisi III, diterjemahkan oleh Siti Suyatmi dan Iis Aisyah, 430-431,UI Press, Jakarta.
Martin, A.N., Swarbrick, J., and Cammarata, A., 1983, Farmasi Fisika, diterjemahkan oleh Yoshita, Edisi IV, 314-346 UI Press, Jakarta.
Novtyana, T., 2001, Peningkatan kecepatan disolusi intrinsik furosemida melalui pembentukan dispersi padat dengan PEG-4000, Skripsi, Fakultas Farmasi Universitas Ahmad Dahlan, Yogyakarta.
Parrott, E.L., 1971, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics, 3rd.. Ed, 73-83, Burgess Publishing Company, Minneapolis.
Sastrahamidjojo, H., Sardjoko (editor), 1992, Spektroskopi Inframerah, 17-46, Liberty, Yogyakarta.
Shargel, L dan Yu, A.B.C., 1985, Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan, Edisi II, 95-100, 445-446, 452-477, diterjemahkan Fasich dan Siti Syamsiah, University Airlangga Press, Surabaya.
Sheth, B.B., Bandellin, and F.J Shangraw, K.F, 1980, Compressed Tablet. In Lieberman , H.A., Lachman L., (eds) Pharmaceutical Dosage Form : Tablets Vol 1, 109-120 Marcel Dekker Inc, New York.
Silverstein, Basler dan Morril, 1986, Penyidikkan Spektrofotometrik Senyawa Organik, diterjemahkan oleh : Hartomo, A.J., Purba, A.V., Edisi 4, 95-114, Erlangga, Jakarta.
Syukri, Y., 2001, Peningkatan kelarutan, disolusi dan ketersediaan hayati furosemida melalui pembentukan dispersi padat, Tesis, Fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada., Yogyakarta. Villiers, M.M., Liebenberg, W., Malan, S.F., and Gieber, J.J., 1999, The Dissolution and Complexing Properties of Ibuprofen and Ketoprofen when Mixing with NMetylglucamine, Drug-Dev. Ind. Pharm., 25(8), 967-972.
Voigt, R., 1971, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, alih bahasa Soendani Noerono Soewandi, 165-202, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta.
Wagner, J.G., Taylor, P.W., 1969, Interpretation of Percent Dissolved-Time Plots Derived from In Vitro Testing of Conceptional Tablets and Capsules, J Pharm. Sci., 58, 10.
